喜讯!集团下属仁和制药获磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书
近日,仁和集团下属子公司江西药都仁和制药有限公司自主研发生产的磷酸奥司他韦干混悬剂(规格:0.36g,按C16H28N2O4计)正式获得国家药品监督管理局批准的药品注册证书(国药准字H20264737)。作为仁和集团2026年度首个获批上市的化学药品,该品种是适配儿童临床用药需求的友好型抗流感制剂,产品落地投产后,将进一步丰富集团呼吸系统用药产品管线,持续完善抗病毒领域产品布局。该产品将被收录入《中国上市药品目录集》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,可替代原研药品,适应症覆盖范围优势突出:适用于2周龄以上儿童至成人的甲型和乙型流感治疗,同时满足1周岁及以上全人群的甲型和乙型流感预防需求,是市面少数能覆盖低龄宝宝的奥司他韦剂型。
相较于胶囊、颗粒等常规剂型,本品剂型优势显著。临用调配混悬液,对肠胃刺激性更小,降低消化道不良反应发生率。搭配专属定量给药器具,药量精准可控,完美解决低龄儿童喂药难、剂量把控不准等痛点,用药适配性、便捷性拉满,或将成为儿童流感防治的主力剂型与优选方案。临床指南推荐,在流感症状出现48小时内尽早用药,可最大程度发挥药效,快速遏制病情进展、有效降低重症风险,为流感高发季的家庭防疫与基层防控提供全新实用选择。
此次新品顺利获批,依托适配低龄患儿的剂型优势,将有效强化公司在抗流感细分领域的核心竞争力,助力企业深耕儿童抗流感用药市场。未来,仁和集团将紧抓技术创新驱动,深化“技术仁和”研发战略,持续推进新品研发与产品迭代升级。依托成熟完善的研发及产业化配套体系,全流程对标GMP质量管理规范,紧扣临床诊疗需求,专注研制安全优质的特色药品。集团始终恪守质量优先的经营准则,立足民生健康赛道,持续落地多款临床刚需好药,以优质产品筑牢国民健康保障根基,以严苛质控守护大众用药安全,用心护航全民健康、赋能医药民生发展。

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