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清肺汤颗粒正式获批!仁和喜获经典名方“全国首证”


近日,仁和药业股份有限公司旗下子公司“江西药都樟树制药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司申报的古代经典名方中药复方制剂“清肺汤颗粒”正式获得批准上市。这是继2024年“二冬汤颗粒”获批之后,仁和取得的第二个古代经典名方品种,也是全国首家获得清肺汤颗粒药品注册证书的企业。从“二冬汤颗粒”的江西省首家,到“清肺汤颗粒”的全国首家,仁和在经典名方领域的产业化能力实现了从区域领先到全国领跑的跨越。

清肺汤颗粒处方出自明代医学名著《万病回春》,收录于《古代经典名方目录(第一批)》第67首方剂。处方由黄芩、浙贝母、桑白皮、苦杏仁等中药材组成,功能主治为清热润肺、降气化痰,适用于痰热蕴肺所致的咳嗽。该方历经四百余年临床验证,疗效确切。此次以颗粒剂形式获批上市,将为呼吸系统疾病患者提供一种源自中医经典、符合现代用药习惯的新的治疗选择。

回望来时路,仁和在经典名方领域的布局绝非一日之功。2018年,国家中医药管理局发布《古代经典名方目录(第一批)》 ,仁和以前瞻性眼光和坚定决心,投入超7000万元全面推进经典名方开发。从文献考证、物质基准研究到制剂工艺开发,研发团队历时数年攻坚克难,建立了从经典名方筛选、关键技术攻关到产业化转化的完整研发体系。2024年11月,历时7年研发的第一款经典名方产品“二冬汤颗粒”获批上市,仁和成为江西省首家获得经典名方批文的企业。《人民日报》头版曾以《传承创新,让“好方”变“好药”》为题,点赞仁和在中医药传承创新方面的实践与成果。而今清肺汤颗粒以全国首家之姿获批,标志着仁和在经典名方领域已形成从研发到产业化的完整闭环,具备了系统化、规模化转化经典名方的核心竞争力。

当前,医药大健康行业正面临深刻调整,市场格局加速重塑。在这一关键节点上,清肺汤颗粒的全国首家获批,对仁和而言意义重大:于研发能力而言,这是对创新投入的有力检验。从2018年全面启动经典名方开发,到2024年“二冬汤颗粒”获批,再到如今“清肺汤颗粒”全国首家上市,仁和用两个获批品种、十余个在研品种(温经汤颗粒、金水六君煎颗粒等)的扎实进度,证明了在中药研发领域的系统布局和持续推进能力。于品牌建设而言,这是对品牌价值的有力支撑。经典名方产品具有高技术壁垒和高品牌附加值,其获批本身就是企业研发实力的直接体现。自主研发成果的陆续推出,正在为“仁和”品牌、“药都”品牌注入更深厚的专业内涵。于经营发展而言,这是对业绩突围的有力推动。呼吸系统疾病用药市场规模巨大,清肺汤颗粒凭借全国首家的先发优势,有望为仁和开辟新的业绩增长点。

当前,仁和上下正全面贯彻落实“五优营销”战略。清肺汤颗粒以全国首家上市,正是“产品优”的生动体现;其经典名方出身,又为“品牌优”提供了有力支撑。战略引领与产品落地的同频共振,为“五优营销”的深入推进奠定了坚实的产品基础。

传承精华,守正创新。从2018年启动经典名方开发,到如今全国首家获批清肺汤颗粒;从”二冬汤颗粒”的江西省首家,到”清肺汤颗粒”的全国首家——仁和在中医药现代化道路上一步一个脚印,走得扎实而坚定。

千年医典,今朝焕新。面向未来,仁和将继续以“传承创新、让好方变好药”为目标,以清肺汤颗粒获批为新起点,加速推进温经汤颗粒、金水六君煎颗粒等经典名方项目的研发与产业化,让历代名医的临床经验精华走出古籍、走进百姓日常健康生活。在中医药文化复兴的时代浪潮中,仁和有信心、有决心、有能力,以创新驱动发展,以品质赢得市场,在行业变革中破局突围、行稳致远。



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