二冬汤颗粒、清肺汤颗粒正式纳入国家医保目录

11月14日,2026创新药高质量发展大会在苏州举行。会上,国家医保局正式公布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,仁和药业旗下江西药都樟树制药有限公司研发的二冬汤颗粒、清肺汤颗粒同时被纳入。这是继二冬汤颗粒2024年以江西省首家获批上市、清肺汤颗粒2026年以全国首家身份获批后,仁和在古代经典名方领域取得的又一实质性进展,标志着企业经典名方研发转化链条进一步打通至支付端。
二冬汤颗粒处方源自清代医学名著《医学心悟》,由天冬、麦冬、天花粉、黄芩等中药材组成,以颗粒剂型实现传统方剂的现代转化。2024年11月,该品种获得国家药监局药品注册证书,仁和成为江西省首家获得古代经典名方批文的企业。从注册申报到质量标准复核、药学专家咨询、现场核查,二冬汤颗粒走完了经典名方产业化转化的关键流程,为仁和后续品种开发积累了可复制的经验。
清肺汤颗粒处方出自明代医学名著《万病回春》,收录于《古代经典名方目录(第一批)》第67首方剂,由黄芩、浙贝母、桑白皮、苦杏仁等中药材组成,功能主治为清热润肺、降气化痰,适用于痰热蕴肺所致的咳嗽。2026年6月,该品种获批上市,仁和成为全国首家获得清肺汤颗粒药品注册证书的企业。该方历经四百余年临床验证,此次以颗粒剂形式获批,在保留经典方剂疗效底蕴的同时,回应了现代临床对用药便捷性和质量可控性的需求。
两个品种,一条主线。2018年《古代经典名方目录(第一批)》发布后,仁和即投入超7000万元全面推进经典名方开发,建立从文献考证、物质基准研究到制剂工艺开发的全链条研发体系。八年间,研发团队攻克药效控制、工艺放大等关键技术难题,推动二冬汤颗粒实现江西省“零的突破”,又推动清肺汤颗粒实现全国首家获批。从区域领先到全国领跑,仁和已形成两个获批品种、十余个在研品种梯次推进的格局,温经汤颗粒、金水六君煎颗粒等项目正在加快研发。

两款经典名方同时进入国家医保目录,是中医药传承创新政策落地的一次具体体现。当前,中医药振兴发展“十五五”规划明确提出加强经典名方发掘转化、健全符合中医药特点的医保支付方式。医保目录向具有明确临床价值的经典名方制剂敞开大门,将直接降低患者用药负担,提升临床可及性。二冬汤颗粒与清肺汤颗粒覆盖不同证候,进入医保后有望在更广泛的基层和临床场景中发挥作用,让古籍中的临床经验以符合当代规范的方式服务患者。
千年医典,今朝焕新。八年深耕,两款入保,是阶段性检验,也是新的起点。仁和将继续以“传承精华、提质创新”为指引,系统推进医院准入、双通道落地和上市后临床再研究,以循证数据支撑临床合理应用。同时加快更多古代经典名方研发与产业化步伐,让更多“好方”变成“好药”、惠及社会各界。
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