江西省药监局《中药生产监督管理专门规定》 宣贯会议在仁和召开

2025年12月10日，由江西省药品监督管理局组织召开的《中药生产监督管理专门规定》（以下简称《规定》）宣贯会，在中国药都”樟树市的仁和集团863科技园顺利举行。省药监局药品生产处、中药处、省药品检查员中心、樟树市药监局相关负责同志及省内中药生产企业代表逾两百人齐聚仁和，共同学习新规，谋划未来。

会议伊始，省药监局药品生产处负责同志对《规定》进行了系统解读。从制定背景、重要意义与总体要求切入，深入阐述了《规定》在提升中药质量安全、规范生产行为、推动产业传承创新方面的核心作用，强调了其对江西中医药产业高质量发展的深远影响。

随后，省药监局中药处负责同志针对中药饮片、配方颗粒的生产管理条款作了细致讲解，强调了源头管理、过程控制的重要性，并介绍了委托检验、设备共享等降本增效的合规路径。药品生产处负责同志聚焦中药制剂生产，逐一解析了灭菌工艺、均一化处理、偏差控制等环节的合规要点，并结合实例强调了全过程质量管控的要求。省药品检查员中心通报了年度监管情况与2026年重点，结合案例剖析常见风险，引导企业加强自查，并鼓励向连续化生产方向探索。

本次宣贯会内容翔实、指导性强，为全省中药生产企业深入理解并提前适应新规要求提供了权威辅导，取得了预期效果。

此次会议选择在仁和举办，凸显了政企协同、共促江西中医药产业规范化、现代化发展的坚定决心。会议结束后，省药监局领导对仁和集团为本次会议提供的良好会务保障给予了充分肯定。下一步，仁和将以此次宣贯会为新起点，持续完善质量管理体系，并在监管部门指导下，加快推进自动化、数字化、智能化升级，全面提升中药制造品质与品牌影响力，为江西中药产业高质量发展贡献仁和力量。